结直肠癌复发监测技术新进展，金域医学助力甲基化MRD多中心科研启动
发布时间：2026-06-01
结直肠癌是我国高发恶性肿瘤，术后高复发率与监测手段不足长期困扰临床。为破解这一诊疗困境，5月30日，金域医学上线结直肠癌三基因甲基化MRD监测服务，并同步启动由北京大学首钢医院李明教授牵头、全国10余家三甲医院参与的多中心临床研究。这标志着我国结直肠癌术后精准监测的新技术将有望广泛落地应用，长期困扰临床的“精准度不足、检测成本高昂”双重痛点也有了普惠化解决方案。
术后监测陷入双重瓶颈
甲基化技术兼顾高精准与普惠性
国家癌症中心最新癌症流行数据显示，2024年我国结直肠癌新发病例56.2万例、死亡25.6万例，发病率与死亡率均居恶性肿瘤第三位。临床数据显示，30%至40%患者在术后2~3年复发。对于数百万结直肠癌术后患者而言，常态化精准的MRD（肿瘤分子残留病灶）监测是降低复发死亡的关键。但当前临床面临双重瓶颈：传统CEA（癌胚抗原）标志物灵敏度不足，易漏诊早期复发；基于NGS（二代基因测序）的ctDNA MRD精准度高但价格昂贵，难以规模化普及。
DNA异常甲基化是肿瘤发生、发展的早期核心分子事件，贯穿肿瘤癌变全过程，可比基因突变、影像，更早捕捉微小残留病灶。
基于该技术原理，金域医学推出国内首个获批的结直肠癌三基因甲基化产品运用于MRD的检测服务，通过精准检测患者血液中Septin9、SDC2、BCAT1三种核心基因的甲基化水平，科学预判结直肠癌术后复发风险，为临床诊疗提供精准依据。该检测整体灵敏度84.75%，特异性达94.22%，针对0-II期早期结直肠癌的灵敏度也高达80%以上，可实现超早期复发预警，为临床干预争取宝贵治疗时间。
在保障高精准度的同时，该检测价格与传统常规肿瘤标志物检测基本持平，有望打破高端精准术后监测的经济门槛，让大量此前因经济门槛无法获益的结直肠癌患者，得到有效防控复发、提高生存希望的机会。
多中心科研启动
推动新技术转化落地应用
为更好地推进该惠民新技术的转化应用，李明教授联合全国10余家三甲医院、金域医学，启动结直肠癌三基因甲基化全国多中心临床研究。该项目将整合临床、技术和平台资源，纳入不同地区、不同基因背景、不同临床表型的结直肠癌患者，系统评估甲基化MRD检测在结直肠癌术后复发、转移监测中的效能，重点验证技术在本土患者群体中的灵敏度、特异性及预后预判价值，为技术标准化、规范化临床应用提供充足的数据支撑。
李明教授表示，此次多中心科研项目的开展，不仅将完善结直肠癌甲基化MRD监测的标准化临床应用体系，更将为开展多癌种甲基化MRD监测提供范例，推动创新技术从单点突破走向全领域临床普及。未来，随着该技术的不断成熟，将进一步推动实现肿瘤复发风险早发现、早干预，有效提升患者整体生存率，助力我国肿瘤防控与康复诊疗水平整体升级。
金域医学营销管理中心副总经理刘向前表示，作为国内第三方医检行业的领军企业，金域医学始终深耕肿瘤精准诊断领域，持续以普惠技术创新对接临床刚需。此次开发出的甲基化MRD监测技术，及启动的全国多中心研究，既破解了结直肠癌术后监测领域的普惠、精准难题，也打通了实体瘤检测的创新技术从研发、应用到普及的完整链路。未来，金域医学将继续携手全国临床专家，加速前沿医学技术转化落地，不断降低优质医疗服务的获取门槛，以科技创新守护国民健康，助力我国癌症防控事业迈向新台阶。
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