针对这一难题,金域医学率先推出IgA肾病系列生物标志物检测服务,包括Gd-IgA1、Gd-IgA1-IgG免疫复合物、可溶性尿CD163。检测采用时间分辨荧光免疫分析法,具有高灵敏度、高特异性等优势,全方位助力诊断、治疗、复发预警等环节,为患者打造全周期精准管理方案。
近年来,随着针对病因的靶向治疗药物在国内陆续获批,IgA肾病治疗迈入靶向治疗时代。而适配的精准检测手段,成为靶向药发挥疗效的关键。
推出系列重磅检测
助力全周期精准诊疗
致病源头标志物Gd-IgA1检测
经大量国内数据验证,结合高灵敏度时间分辨荧光免疫分析法检测表明,Gd-IgA1为核心原料抗体。该检测灵敏度达66.7%,特异性达89.9%,性能显著优于现有同类产品。药物临床对照试验提示,治疗后Gd-IgA1水平会显著下降,且与蛋白尿下降及肾脏预后相关。
Gd-IgA1-IgG免疫复合物检测
临床对照试验提示,Gd-IgA1-IgG免疫复合物升高趋势与蛋白尿严重程度同步,治疗后显著下降。
可溶性尿CD163检测(u-sCD163)
尿液中的sCD163可反映肾脏巨噬细胞浸润情况,与新月体形成情况和毛细血管内增生情况密切相关,表明u-sCD163能够评估肾内炎症反应程度及抗炎治疗的疗效。
临床价值:
辅助诊断与鉴别诊断:Gd-IgA1、Gd-IgA1-IgG免疫复合物检测可为疑似IgA肾病患者提供穿刺依据,缩短肾穿刺决策周期,确立治疗基线;为肾活检禁忌症患者提供诊断依据。联合三项指标检测,还能显著提高IgA肾病识别准确性。
治疗决策与疗效监测:靶向治疗初期,Gd-IgA1、Gd-IgA1-IgG免疫复合物等指标比蛋白尿能更早评估治疗效果;后续治疗过程中所有用药方案均可按每2-3个月检测一次,若Gd-IgA1出现升高,则提示免疫活动度增强,需要及时调整治疗方案。支持治疗患者,治疗3个月未见临床缓解,可用于免疫活动度评估,治疗方案调整。u-sCD163可指导糖皮质激素使用,帮助医生判断疾病的活跃程度,并对应制定不同的治疗方案。
复发预警与长期随访:标志物水平再次升高提示免疫活动度增强,提示潜在疾病活动性进展或复发风险。