精准检测术后残存的微小残留病灶（MRD）一直是临床诊疗的痛点。为破解这一难题，此前金域医学旗下济南金域“见微知著”QC小组自主研发出实体瘤微小残留病灶（MRD）精准检测技术，助力临床实现复发风险的早期预警与个体化干预决策。
12月29日，该项技术还荣获山东省质量管理小组成果等级评价“一等”成果荣誉，其在技术层面的创新性和高质量，再次获得权威认可。
MRD检测捕捉肿瘤DNA“踪影”
当前，癌症已成为全球第二大死因。尽管手术、放化疗、靶向治疗等手段不断迭代，但术后复发仍是制约患者长期生存的核心瓶颈。数据显示，约30%-50%的实体肿瘤患者在术后会复发，根源就在于传统检测手段无法识别治疗后残存的极微量癌细胞或循环肿瘤DNA（ctDNA）——也就是微小残留病灶（MRD）。
这些“隐形火种”往往在影像学出现异常前数月就悄然扩散，常规ctDNA检测受限于灵敏度不足、背景噪音干扰等问题，在超早期、超低丰度场景下力有不逮。对于患者而言，术后漫长的随访期里，是否会复发的焦虑如影随形；对于临床医生，缺乏精准的检测工具，难以实现复发风险的早期预警与个体化干预决策。
济南金域“见微知著”QC小组研发的实体瘤MRD精准检测技术，正是为破解这一临床刚需而生。它就像一位精准的“分子侦探”，能捕捉到血液中痕量的肿瘤DNA“踪影”，将复发风险监测的时机从影像学可见阶段，显著前移至分子层面的超早期，为临床干预赢得了关键时机，帮助医生实现早发现、早干预。
三大技术突破：
定义MRD检测新标杆
济南金域“见微知著”QC小组聚焦国际前沿的“肿瘤知情分析”（Tumor-informed）技术路线，自主研发了覆盖“湿实验”到“干分析”全链条的超高灵敏度MRD检测体系，以三大核心突破，树立行业新标杆。
突破一：极灵敏——0.001%检测下限，实现“超早期捕获”。通过创新设计加密叠瓦式探针，融合人工智能算法优化探针布局，显著提升杂交捕获效率与均一性，将检测下限稳定推进至0.001%——这一国际领先水平，意味着即使血液中每10万个分子里仅存1个肿瘤分子，依然能被精准捕获，真正实现MRD的“超早期捕获”。
突破二：高精度——自研生信平台，杜绝“误判漏判”。依托完全自研的生物信息学分析平台，构建动态背景噪音过滤模型，能在海量基因组数据中精准识别真实肿瘤突变信号，大幅降低假阳性与漏检风险，确保结果可靠可信。
突破三：强价值——提供精准量化依据，从“被动”变“主动”。该技术不仅能实现术后复发风险动态预警，还能为患者提供疗效评估、个体化干预决策的精准量化依据，推动肿瘤管理从“被动应对复发”向“主动防控风险”的根本性跃迁，实现超早期分子监测。
这一技术的研发价值，不仅体现在临床应用，更在于推动行业规范化发展。作为主体起草单位，金域医学牵头制定《基于循环肿瘤DNA样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测方法》团体标准，为行业发展提供关键依据；申报2项发明专利并受理，全面覆盖实验技术与生信分析流程，构建牢固技术壁垒；获得5项计算机软件著作权，实现分析流程标准化、工具化。
依托积累了超15万例的实体瘤基因检测数据，金域医学构建起MRD动态监测模型，并积极推进AI自动化报告系统与MRD动态监测大模型的融合，进一步提升复发风险预测精度，推动肿瘤诊疗从“静态形态诊断”迈向“动态分子监测” 。
济南金域“见微知著”QC小组成员
未来，金域医学将以此次认可为新起点，进一步强化实体瘤精准检测领域的技术深耕与生态协同，持续迭代MRD检测技术，打造更普惠、更可靠、更具临床价值的肿瘤防治解决方案，为助力提升我国癌症早筛早治水平、守护百姓健康贡献金域力量。
