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金域医学推出首个获批肠癌血液三基因甲基化筛查

发布时间:2024-02-04

  最新的中国恶性肿瘤疾病负担数据显示,结直肠癌已成为中国癌症发病率第二的癌种,死亡排名前五。研究发现,早诊早治可以使结直肠癌五年生存期提高67%。
  为助力中国癌症早诊早治,2月4日,正值世界抗癌症日,金域医学推出国内首个获批的肠癌血液三基因甲基化筛查项目,只需血液样本即可完成检测,具有高特异性、高灵敏度等特点,让便捷、精准的肠癌早筛成为可能。

癌症演变需要5-10年
早诊早治是关键
  结直肠癌是起源于结直肠黏膜上皮的恶性肿瘤,是威胁我国居民健康的常见消化道恶性肿瘤之一。随着生活条件的提高和生活习惯的改变,近年来,我国结直肠癌发病率呈现逐年上升趋势。
  95%的结直肠癌是由息肉发展而来。早期结直癌进展较慢,从息肉到肠癌需要5-10年时间。结直肠癌的预后与诊断分期紧密相关。Ⅰ期结直肠癌的5年相对生存率为81%,而发生远处转移的Ⅳ期结直肠癌5年相对生存率仅为 14%。早发现,早治疗,是防治结直肠癌的关键。
  在结直肠癌早筛领域,尽管肠镜检查被认为是结直肠癌诊断的金标准,但受制于依从性和可及性,更多的受检者倾向于无创检查方式。
  常见的无创肠癌筛查方法包括粪便隐血试验、粪便DNA检测、肿瘤标志物检测等。粪便隐血试验、粪便DNA检测在敏感度方面有待进一步提高,同时粪便取样也降低了患者的依从性。肿瘤标志物又对早期结直肠癌灵敏度和特异性低。临床上亟需一款可以提高早期结直肠检出率,同时具有采样简便、依从性高的检测产品,来满足结直肠癌的大规模筛查。

多靶点基因检测
更适合应用于早筛
  随着生物技术的进步,ctDNA甲基化检测等液体活检技术逐步应用于临床。大量的研究证明DNA甲基化的异常与癌症的发生发展密切相关。目前在结直肠癌筛查领域,也有多个靶标基因、多种检测方式产品不断面世。
  从检测方式来看,甲基化检测主要分为粪便检测和血液检测。粪便检测的依从性远远低于血液检测的依从性,而市面上以SDC2为靶标或者含有SDC2靶标的甲基化检测产品,基本都是粪便样本,大大限制了这种类型检测的开展。
  从靶标基因来看,目前主要为单基因检测,其中应用最广也是应用最久的是Septin9。近年来,随着研究的开展,更多结直肠癌相关基因被发现,如SDC2、BCAT1基因。更有研究发现,结直肠癌本质上是一种多基因、多阶段的分子遗传学改变所引发的疾病,单基因的改变不一定会导致结直肠癌的发生。
  目前,业内普遍认为Septin9、SDC2、BCAT1基因是主要影响结直肠癌形成的3种基因。临床数据显示,肠癌血液三基因(Septin9、SDC2、BCAT1基因)甲基化检测灵敏度达84.75%,相比Septin9单基因检测提高8%,更有利地帮助结直肠癌早筛,辅助临床对结直肠癌进行早筛和辅助诊断。

  近日,全国首个肠癌血液三基因甲基化检测产品获NMPA(国家药监局)审批通过。金域医学由此推出行业首个肠癌血液三基因甲基化筛查项目,只需血液样本即可同时检测3个肠癌相关基因,具有高特异性、高灵敏度等特点,让便捷、精准的肠癌早筛成为可能。



  因兼具血液检测、多靶标基因的双重优势,该项目适用于结直肠癌的普遍辅助筛查以及不便做肠镜人群的筛查,可大大提高人群筛查的依从性,助力早诊早治,为推动我国肿瘤早筛技术发展以及肿瘤防治工作,注入源源不断的新动力。
  金域医学在肿瘤早筛领域,已搭建起齐全的肿瘤基因甲基化检测体系,涵盖NMPA批准的全部癌种,年检测量达20万例。随着肠癌血液三基因甲基化检测的推出,未来,金域医学还将不断完善肿筛整体解决方案,营造防癌抗癌良好社会氛围,助力有效遏制癌症危害,提高居民健康福祉。