肺癌，一直位居中国癌症发病率和死亡率最高位。筛查是早期发现肺癌和癌前病变的重要途径。血液ctDNA甲基化检测技术的应用，在早筛领域越来越被认可。有研究指出，早发现，可以让患者的5年生存率再提高10倍。
随着国内首款肺癌血液三基因甲基化检测产品获国家药监局批准，金域医学推出行业首个血液甲基化肺癌筛查项目。运用这一检测技术，金域医学将为广大人群提供高质量、高标准的肺癌早筛服务。该项服务也完善了金域医学在肺癌早筛领域的检测能力。金域将以齐全且前沿的项目体系，通过覆盖全国的服务网络，进一步推动肺癌早筛技术在全国范围的应用推广。
ctDNA甲基化检测技术
可有效检出肺癌早期信号
早期肺癌常常无明显症状，临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期。基于全球61个国家的预后数据显示，肺癌年龄标化的5年生存率仅有10%~20%。肺癌5年生存率随着诊断分期的升高而降低，I期的5年生存率为55.5%，而IV期仅为5.3%。按推算，早发现可以将患者的五年生存期提高10倍。
2019年的《肺癌筛查与管理中国专家共识》指出，肺癌最佳筛查期是亚临床肺癌阶段，这一阶段临床及影像学尚未发现异常，而表观遗传学及基因相关分子标记物已经可以被检测到。
基于液体活检的血液ctDNA甲基化检测技术，在肺癌的临床应用越发广泛和成熟。一项研究分析发现，血液ctDNA甲基化信息，成功地进行了早期肿瘤检测并作了正确分类。ctDNA还可以为影像学难以诊断的早期肿瘤提供参考，一项对肺结节良恶性的研究发现，ctDNA检测具有高度的特异性和敏感性。相比传统检测手段，血液甲基化检测技术具有更早期、更精准、更安全、更便捷的特点。
图片来源：《肺癌筛查与管理中国专家共识（2019年）》
国内肺癌血液甲基化第一证上线
金域率先推出相应筛查服务
2022年2月，全国首个血液甲基化肺癌检测产品获国家药监局审批，并拿到了CE认证。金域由此推出行业首个血液甲基化肺癌筛查项目。项目通过抽取外周血，提取血浆中游离的ctDNA，使用PCR方法，检测人外周血浆中SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因的甲基化，以此判断患者肺部肿瘤病变的可能性。
检测流程示意图
项目优势
全面：对不同类型的肺癌都有较高的检出率；
早期：0-IV期肺癌均可检测，早期病变检出准确性高；
准确：检测性能优，整体灵敏度86.83%、特异度95.59%；
方便：抽血检验，无需空腹，无需检测前特殊准备。
适用人群
1．肺癌高危人群的定期筛查管理
2．辅助肺小结节良恶性鉴别
3．肺癌患者定期随访
结果展示
对不同通过检测人外周血浆中SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因的甲基化水平，金域经过专利算法计算得出P值，即肺癌风险值。临床可根据这一结果提示，为相关人群提供针对性的诊疗建议。
运用这一检测技术，金域医学会为广大人群提供高质量、高标准的肺癌早筛服务。该项服务也完善了金域医学在肺癌早筛领域的检测能力。金域将以齐全且前沿的项目体系，通过覆盖全国的服务网络，进一步推动肺癌早筛技术在全国范围的应用推广。
参考文献
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