作为临床最常见的内分泌性高血压，原发性醛固酮增多症（PA）需要分型后，临床医生才能够决定下一步治疗方案。18-羟皮质醇（18-OHF）作为“杂合”类固醇激素，因其在无创PA分型中的巨大潜力，一直受到该领域的广泛关注和研究。遗憾的是，18-OHF的中国人参考范围却一直未被建立，大大限制了该指标的临床应用。
近日，金域医学广州金域质谱临床检测中心开发了一种基于直接稀释法处理尿液样本、利用液相色谱-串联质谱联用技术（LC-MS/MS）定量尿液18-OHF的检测方法，并联合国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院蔡军教授、马文君教授对尿液18-OHF参考值范围进行研究，成果发表于国际知名检验医学期刊《Journal of Clinical Laboratory Analysis》。研究结果表明，尿液18-OHF分泌与性别相关，应分别建立男女性参考范围以助力临床精准诊疗；24小时尿液18-OHF的男女性参考范围值分别为113~703nmol/天（95%CI） 、71.2~450nmol/天（95%CI）。尿液18-OHF参考范围的建立，解决了临床运用该指标时无参考范围可依的痛点，为临床快速明确PA的分型提供重要参考。
图片来源：《Journal of Clinical Laboratory Analysis》
广州金域质谱临床检测中心从临床需求出发，以解决临床应用痛点难点为己任，不断进行技术创新，力图为临床提供更加高效精准的检测方案，造福患者。经过不断探索，团队开发出首个对尿液样本进行直接稀释处理并在5分钟内实现尿中18-OHF定量分析的技术方案，显著提高检测效率。此外，金域质谱联合国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院蔡军教授、马文君教授，基于该技术方案进行了18-OHF参考值范围研究，首次建立了中国人的参考范围。研究结果表明24小时尿液18-OHF的男女性参考范围分别为113~703nmol/天（95%CI） 、71.2~450nmol/天（95%CI）。
男女性别人群24小时尿液18-OHF检测结果分布（95%CI）
金域质谱建立的方法可对尿液18-OHF进行快速精准检测，方法特异性高，灵敏度好，稳定性优异（批间精密度<2.2%），检测范围可满足临床需求。同时，该研究针对年龄、性别和体重指数对18-OHF水平的影响进行了相关性研究，数据分析结果显示年龄和体重指数对18-OHF的分泌水平无显著影响（P>0.05），而性别则是18-OHF水平的显著影响因子（P<0.05）, 基于此，该研究团队建立了24小时尿液18-OHF的男女性参考范围，对其在PA分型中的应用具有非常重要的作用。
同时，依托覆盖全国的服务网络和大样本大数据优势，金域医学也积极参与内分泌性高血压疾病的相关临床和标准的研究、制定，不断加快继发性高血压诊断技术转化落地，助力各级政府以及医联体成员机构做好高血压防治工作。
