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金域医学二代流式检测技术满分通过欧洲流式联盟质量评估

发布时间:2022-05-05
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  4月29日,由国际知名的欧洲流式联盟(EuroFlow)组织的使用二代流式技术(NGF)检测多发性骨髓瘤治疗后患者微小残留疾病(Next generation flow minimal residual disease detection in multiple myeloma patients after therapy)的质量评估计划结果公布,在全球34个实验室的竞技下,金域医学获得满分。这意味着金域医学在二代流式技术(NGF)检测方面的专业性和数据分析能力受国际权威机构认可。

金域医学通过欧洲流式联盟(EuroFlow)多发性骨髓瘤二代流式微小残留疾病检测室间质评

  浆细胞疾病是一种异质性的临床疾病,涵盖了从意义不明的单克隆丙种球蛋白血症(MGUS)到有症状的疾病等,如多发性骨髓瘤(MM)。临床发现,多发性骨髓瘤(MM)微小残留病(MRD)会对患者的OS/PFS(总体生存期/无进展生存期)造成影响,因此,检测MRD对于浆细胞疾病判断疗效、指导治疗及预测预后有重要意义。
临床主要通过多参数流式细胞术,来检测多发性骨髓瘤(MM)微小残留病(MRD)。本次质量评估用到的二代流式技术,便是这类检测技术的代表之一。浆细胞肿瘤二代流式(NGF)检测为国际骨髓瘤工作组(IMWG) MRD疗效标准判断方法之一,也已经被列入《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2020版)》,其具有检测灵敏度高、操作流程标准化、通过软件自动分群、不受CD38单抗治疗干扰的特点。与NGS(二代基因测序)相比,除了具备潜在的更高敏感度外,NGF的优势还包括用时短(<4 h)、可重复性强、适用性强(适用于超过98%的MM患者)等特点。

金域医学二代流式技术平台

  金域医学从2021年开始进行超灵敏二代流式检测项目的研发工作,率先引进国内首款经过审批的全光谱流式细胞仪,并建立EuroFlow标准化实验体系,先后开发基于全光谱流式的B-ALL/LBL微小残留二代流式检测,及基于EuroFlow标准化体系的浆细胞肿瘤二代流式检测。此次浆细胞肿瘤二代流式(NGF)检测获得国际认可,是金域医学二代流式项目研发的重要里程碑。金域医学将始终坚持以“技术引领 创新驱动发展”的理念,围绕疾病的全病程,开展更多高质量的项目服务于临床。
据了解,欧洲流式联盟(EuroFlow)由多位流式细胞术和分子诊断领域的专家组建而成,获得欧洲血液学协会(EHA)的官方科学工作组ESLHO(欧洲实验室血液肿瘤学科学基金会)支持,致力于流式检测的标准化并开发了多个快速、准确、高敏感性的流式细胞术检测,用于血液系统恶性肿瘤的诊断和预后(亚)分类,以及随访期间的治疗效果评估。EuroFlow QA项目每年组织两次外部质量评估项目。世界各地的实验室都可以参加这个项目,对其整个流式细胞术分析过程进行评估,表现良好者可获得认可证书。

参考文献:
[1] 中国医师协会血液科医师分会. 中国多发性骨髓瘤诊治指南(2022年修订)[J]. 中华内科杂志. 2022,61(5):480-487.
[2] Kumar S, Paiva B, Anderson KC, et al. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma[J]. Lancet Oncol, 2016,17(8):e328-e346.
[3] Paiva B, van Dongen Jacques JM, Orfao A. New criteria for response assessment role of minimal residual disease in multiple myeloma[J]. Blood,2015,125(20):3059-3068.