IGF-1是反映生长激素(GH)分泌情况的首选监测指标,为助力临床进行生长监测、生长发育障碍诊断和治疗随访评估,8月11日,华中科技大学同济医学院附属同济医院携手金域医学,开展《中国人群血清IGF-1参考范围研究》多中心科研项目。
该研究是国内首次采用大样本制定0-100岁人群血清IGF-1、IGFBP-3的正常参考范围,也是首次采用质谱法检测血清IGF-1建立的正常参考范围。对儿童生长发育、成人肢端肥大症的临床诊疗及临床科研工作具有重要应用指导意义。
中国人群血清IGF-1的正常参考范围亟需规范
IGF-1在临床工作中可作为反映GH分泌的监测指标。临床工作中常常用血清IGF-1的水平来协助诊断生长激素缺乏症, 或对使用生长激素治疗的儿童进行用药的安全监测和疗效评估。
武汉同济医院罗小平教授指出,IGF-1参考范围对儿童生长发育障碍的临床诊断及治疗具有重要指导意义。部分国家已经建立0-100岁的IGF-1参考范围,然而对于儿童青少年IGF-1的正常参考范围,各国研究结果不尽相同,这与方法学的选择及不同种族的儿童青春期的发育模式不同有关。国内虽然只有少量研究,初步探索了IGF-1的正常参考范围,但仍然存在一些问题,一是样本量较小,二是选取的样本代表性较差,大部分研究对象为青春期前后的儿童,三是检测方法学不够新等,导致难以满足临床相关疾病的诊疗需求。
武汉同济医院罗小平教授致辞,并授课
因此,建立中国人群血清IGF-1的正常参考范围对国人疾病诊断和治疗决策制定具有重要意义。确定正常参考范围将有助于临床医师对不同年龄、不同青春发育期的人群进行生长监测,协助诊断生长发育障碍,并便于对其进行生长激素治疗后随访评估。
15个省份26家医院参与研究
考虑到这一现状,华中科技大学同济医学院附属同济医院携手金域医学,在全国15个省市包括北京儿童医院、重庆医科大学附属儿童医院、广州市妇女儿童医院在内的26家三级医院开展关于中国人群血清IGF-1参考范围的多中心研究,以期建立中国全年龄段人群血清IGF-1、IGFBP-3的正常参考范围,并实现大规模临床应用。
武汉同济医院吴薇教授介绍多中心研究项目
近年来,质谱技术在蛋白组学领域的临床应用越来越受认可。通过质谱技术,恰恰可以实现IGF-1的精准检测。该技术在国外应用较为广泛,但在国内,仍处于初期。
为了能够让更多患者尽快用上精准的IGF-1检测技术,早在2019年,国内第三方医检行业龙头金域医学就与国际领先的第三方医学实验室Quest联合开发了采用高分辨质谱检测的IGF-1精准检测项目,其具有灵敏度更高、特异性更强、定量更准确、一致性更好、可检测IGF-1序列多态性的特征,能够帮助临床正确使用生长激素。
“金域医学作为第三方医检行业龙头,拥有覆盖全国的服务网络,以及全国领先的临床质谱检测技术中心,将为本次多中心研究开展提供标准化、高质量的检测服务,并参与项目的大数据研究,寻找到中国人自己的正常参考范围,为患者提供精准诊疗奠定基础。”金域医学副总裁蔡田表示。
金域医学副总裁蔡田致辞
据悉,金域临床质谱检测中心是国内首家拥有CAP、ISO15189双认可的临床质谱实验室,率先探索将色谱质谱技术应用于临床诊断。中心拥有各类国际化高精尖的检测设备,建立了4大类技术平台,检测范围涵盖临床生化常见的人体内小分子代谢物和生物大分子,可满足客户多样化的检测需求。
金域医学临床质谱检测中心主任赵蓓蓓副教授作介绍