2016年的最后一个月，金域检验迎来喜讯：由金域分子病理作为中心实验室，参与的诺华制药LASOR国际多中心临床研究结果在国际著名医学杂志 The Lancet (中文译名《柳叶刀》)上发表。金域临床试验事业部该项目经理梁志洲作为联合作者，名字出现在杂志上。此次金域检验“登上”《柳叶刀》，可以说突显了金域检验在临床试验中心实验室服务领域的品牌和实力。
基于国际标准的临床试验
此次在《柳叶刀》上发表的SCI论文题为：
“Switching to nilotinib versus imatinib dose escalation in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase with suboptimal response to imatinib (LASOR): a randomized, open-label trial”
《针对慢性粒细胞白血病慢性期并对伊马替尼反应不理想的患者的改用尼洛替尼治疗和伊马替尼剂量递增治疗的对比研究（LASOR）：随机，开放的试验》
这项研究根据2009年欧洲LeukemiaNet标准，在拉丁美洲，欧洲和亚洲（12个国家共59家医院和医疗中心）做了一个针对慢性粒细胞白血病慢性期且对伊马替尼治疗的细胞遗传学反应不理想患者的III期，开放随机的试验。研究旨在探索对于伊马替尼治疗的细胞遗传学反应不理想的患者进行改用尼洛替尼治疗和伊马替尼剂量递增治疗的安全性和有效性的对比。
2009年7月7日至2012年8月29日间，研究项目入组了191例患者，其中96例患者随机分配到尼洛替尼治疗组，95例患者随机分配到伊马替尼治疗组。在6个月时，获得完全细胞遗传学反应的患者在96个患者的尼洛替尼组有48个，在95个患者的伊马替尼组有40个。排除交叉后获得的反应，在96个患者的尼洛替尼组有48个患者（50%）和在95个患者的伊马替尼组有34个患者（36%）在6月时获得完全细胞遗传学反应。
改用尼洛替尼治疗方案与改善长期生存预后是否相关是需要建立长期分析和临床效益观察，结果表明，对于细胞遗传学反应不理想的病人，相比于使用伊马替尼增量治疗，改用尼洛替尼更能获得细胞遗传学的改善和分子生物学反应，尽管包含了交叉治疗后获得的反应，两者没有统计学差异。
金域与诺华的合作之旅
除了LASOR研究之外，金域和诺华还合作开展了多项研究。
早在2008年，金域临床试验事业部就与诺华建立了合作关系。当年，全球制药巨头诺华集团（Novartis Pharmaceutical Corporation）正在为全球性的临床试验LASOR TRIAL的中国地区寻找合作的中心实验室供应商。在了解了金域的基本情况后，邀请金域参与该项目竞标。经过一系列的评估和现场核查，金域检验高质量、高标准的实验室配置以及员工的专业素质和团队实力获得了诺华的认可，成为其供应商，从而开始了双方的合作之旅。
2009年，CFDA批准诺华的达希纳®治疗慢性髓性白血病（Ph+CML）。而后，诺华为该药增加新适应症申报临床试验，拟将此药物二线推一线，并在中国开展III期临床试验（ENEST China）。金域临床试验以临床试验中心实验室的角色参与其中。
2016年7月12日，中国诺华制药达希纳®（尼洛替尼）慢性髓性白血病（Ph+CML）的一线治疗适应症顺利获批。
8年承接过千项研究项目
也许在此之前，还很多人不知道金域检验临床试验事业部的强大，而达希纳®适应症的成功获批，便突显了金域临床试验中心实验室技术与质量已达到国际水平及标准。
临床试验对中心实验室的要求极高，金域临床试验中心实验室在美国CAP、ISO15189等质量体系认证的基础上，全面融入GCP、GLP、21CFRpart11等国际/国内标准以及国家相关法律法规的要求，打造标本采集包订制，冷链物流，实验室检测，数据管理，标本储存，项目管理为一体的临床试验中心实验室综合服务能力。全面的高科技实验技术平台综合应用，严格的室内质量控制，外部室间质评（CAP/卫生部临检中心等），辅以全程、全元素项目监察管理和QA稽查，最大程度保障临床试验数据的真实性、可靠性。
如今，金域临床试验事业部已成立近8年，已承接超过1000项研究项目。经过多年国际多中心项目的历练，Lasor等项目的顺利完成，标志着金域临床试验中心实验室服务已是国际水平。
除外服务以诺华为代表的的国际生物医药企业及国际CRO公司外，随着我国生物医药产业的发展，越来越多的国内生物医药企业选择金域中心实验室服务。目前，该事业部正在为中国规模最大的国产HPV疫苗临床试验提供中心实验室服务，研究对象达12000名。
药物创制与安全关系人类健康，金域临床试验事业部的伙伴们始终怀着最大的虚心与敬意做药物临床试验中可靠的中心实验室工匠。
