背景:金域检验自创立之初就将质量工作视为重中之重。广州金域严格按照CAP-LAP体系规范实验室的各项工作,于2008年通过CAP-LAP初次评审,成为中国大陆地区同时获得CAP-LAP及ISO15189认可的实验室。初次评审获得认可的全部学科为十二个,成为当时获得该项认可学科最多的国内实验室。2010年,广州金域顺利通过CAP初次复评审。2012年,广州金域迎来了CAP第二次复评审。
2012年5月24日至25日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)委派来自美国的Dr. Hui(评审组长)、来自美国的Dr. Dole、来自韩国的Dr. Kim、来自台湾地区的Dr.Sun、来自印度的Dr. Sharma和来自北京的Mr. Yu六位专家组成的评审组,对广州金域进行了为期两天的现场评审。
CAP评审会议现场
现场评审过程中,评审组依据CAP为金域量身定制的31个检查表,2000余条检查条款,对广州金域的质量体系总体情况、各专业学科的技术能力、员工及患者安全防护等进行了全方位的评审。评审覆盖了广州金域所有十三个学科,内容涉及:实验室主任及组织架构评估Director/Organizational Assessment、实验室通用要求Laboratory General、解剖病理技术Anatomic Pathology Processing、外科病理Surgical Pathology、常规生化Chemistry、特殊生化Special Chemistry、放射免疫检测Radioimmunoassay、理化分析Analysis Chemistry、毒理学Toxicology、临床生化遗传Clinical Biochemical Genetics、凝血Coagulation、血液学Hematology、免疫血液学Immunohematology、流式细胞Flow Cytometry、细菌学Bacterioloyg、分子微生物Molecular Microbiology、分子肿瘤Molecular Oncology、分子遗传Molecular Genetics、细胞遗传Conventional Cytogenetics、免疫学Immunology、细胞病理技术Cytology Processing、细胞病理筛查Cytology Screening、妇科细胞病理Gynecologic Cytopathology、非妇科细胞病理Non-Gynecologic Cytopathology。十三个学科中一半以上有新增项目,主要集中在:分子肿瘤、肾脏病理、生化遗传。分子肿瘤作为本次新增领域,前期做了大量、细致的工作,数十个项目均按CAP要求进行了方法学性能评估,得到评审专家Dr. Sun的高度评价。
CAP评审专家Dr.Hui(左二)检查广州金域质量体系文件
CAP评审专家Dr.Kim(右一)在检查广州金域血液学科
CAP评审专家Dr.Dole(左三)与实验室人员沟通交流
六位专家深入地与各级人员充分交流后,纷纷赞扬金域这几年来在质量上的进步,称赞金域的质量态度和落实速度均是一流的。来自韩国三星实验室的Dr.Kim说,这次是她第二次来金域做评审员了,金域比两年前又有了很大的进步,学科能在日常工作中将质量要求执行到位,做得不错。评审组长、来自美国阿肯瑟州病理实验室的Dr.hui在检查完General部分后,称赞广州金域是一个出色的实验室,并在末次会议上评价广州金域“是一个非常优秀的医学实验室,希望金域能继续保持,做得更出色。”
集团董事长、首席执行官梁耀铭代表金域检验衷心地感谢评审组专家们两天来的检查和指导。梁总表示,此次评审让金域看到了需要改进的地方,对检查中发现的不符合项和建议项,一定会在全体员工中严格执行和落实;各位专家的鼓励让金域进一步坚定了提升质量的信心;金域将尽可能多地吸收国内外先进的技术与管理方法,不断完善与优化质量体系,争取为中国的检验事业做出更多的贡献。
金域检验领导高层与CAP评审专家合影
此次CAP现场评审的顺利通过,标志着广州金域质量体系的有效运行得到了认可,相关学科领域的检测能力等到了国际同行的承认,是金域检验践行“追根究底的质量文化”的再次体现。今后,广州金域将一如既往地在质量管理道路上不断探索,努力在日常工作中严格要求自己,继续致力于把最优质的检测服务奉献给全省,乃至全国的各级医疗机构,为患者提供更准确、快速、公正的检测服务,不辜负社会各界对金域的信任。