双实验室满分通关！金域医学通过NCCL肿瘤ctDNA高通量测序室间质评
发布时间：2026-07-20
近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布2026年全国肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序检测室间质量评价结果。金域医学集团旗下广州金域与济南金域均以满分成绩通过。这是金域医学液态活检技术实力与全流程质量管理体系的又一次国家级权威验证，也是公司长期深耕质量建设的成果体现。
从技术平台搭建到全流程质控再到体系认证，金域医学坚守“质量就是生命”的信条，构建起覆盖检测全链条的质量管理体系，为每一份报告的精准可靠保驾护航。
双满分通关
全流程质控筑牢检测根基
作为液态活检的核心技术，肿瘤游离 DNA（ctDNA）检测在临床诊疗中具备不可替代的价值，广泛应用于靶向用药指导、耐药监测、术后复发监测（MRD）等多个核心场景。
全国肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序检测室间质量评价，是国内液态活检领域最具权威性的技术能力考核之一。本次质评覆盖ctDNA提取、文库构建、高通量测序及生物信息学分析全流程，重点验证实验室对点突变（SNV）、插入缺失（InDel）、拷贝数变异（CNV）及融合基因等多类型变异的检出能力。
金域医学广州、济南两间实验室在假阳性、假阴性两项核心指标上均实现“零失误”，充分验证了金域医学ctDNA-NGS检测的稳定性与准确性。这份“满分答卷”的背后，是金域医学覆盖样本接收、核酸提取、文库构建、上机测序、生物信息分析到报告解读的全链条质量管控体系。
在样本运输环节，通过全程GPS温控溯源、多式联运标准化管控，从源头保障样本质量；针对ctDNA检测的特殊性，实验室建立了严格的样本前处理规范，规避核酸降解、污染等风险；在技术层面，实验室采用经临床验证的高通量测序平台及配套试剂，并定期完成设备校准、性能验证与维护，确保检测结果可靠；生物信息分析环节，依托自主研发的平台，金域医学建立了覆盖SNV、InDel、CNV、融合基因等多变异类型的标准化分析流程，算法经过大规模临床数据验证，减少人为误差。
金域医学始终坚守“质量就是生命”的信条，多次参加国内外多家权威质量评价机构的能力验证计划、室内质量评价活动，确保检测结果质量对标国际标准。在无创基因检测、基因芯片、高通量基因测序等专业技术领域均获得国际质量认可，为精准的检测筑起坚实的技术护城河。
金域医学临床基因组检测中心
全产品矩阵
覆盖实体肿瘤精准检测全场景
依托成熟的技术平台与严格的质量管理体系，金域医学围绕实体肿瘤精准诊疗全周期布局，从靶向用药指导到免疫治疗评估，从组织检测到液态活检，从伴随诊断到遗传筛查，构建起层次分明、覆盖全面的“一站式”肿瘤精准检测服务体系，满足实体肿瘤临床诊疗各环节的多元化需求：
靶向治疗伴随诊断：覆盖EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、NRAS、HER2、MET、RET、NTRK等核心驱动基因，单基因检测与多基因NGS panel灵活组合，满足不同肿瘤类型的精准用药需求。
免疫治疗评估：提供PD-L1免疫组化检测（22C3/28-8/SP142等克隆号）、MSI微卫星不稳定性检测、TMB肿瘤突变负荷评估、免疫组库分析等，为免疫检查点抑制剂应用提供多维度决策依据。
液态活检系列：ctDNA-NGS多基因检测、ctDNA-MRD术后复发监测、CTC循环肿瘤细胞检测等，为无法获取组织样本或需动态监测的患者提供无创解决方案。
化疗及遗传风险评估：药物基因组学检测（UGT1A1、DPYD、TPMT等）、遗传易感基因筛查（BRCA1/2、林奇综合征相关基因等），辅助制定个体化化疗方案及遗传风险管理。
惠民精准检测方案：打造实体肿瘤“惠民3000”检测体系，以高性价比覆盖核心靶向、免疫及化疗用药标志物，让精准检测惠及更多基层患者。
此次双实验室满分通过NCCL室间质评，是国家权威机构对金域医学实体肿瘤液态活检检测准确性、技术可靠性与流程规范性的再次认可。未来，金域医学将继续深耕肿瘤精准诊断领域，持续拓展液态活检技术的临床应用边界，以更高标准的检测质量、更全面的技术布局，助力中国肿瘤精准诊疗事业高质量发展。
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