2024年12月26日，金域医学牵头编制的团体标准《基于FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测方法》（标准编号：T/GRHA 0001-2024）由广东省呼吸与健康学会正式发布。该标准汇集国内40家医疗机构及上下游相关企业的智慧与经验，将为行业提供强有力的参考和指导，进一步提升高通量测序的准确性和规范性，推动肺癌精准诊疗迈上新台阶。
肺癌精准诊疗需求迫切
标准制定势在必行
肺癌作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁着人民的健康。随着精准医疗的不断发展，肺癌的诊疗模式也随之转变。通过基因检测，可以识别患者肿瘤的分子特征和遗传变异，从而制定更有针对性的治疗方案，实现精准诊疗，延长患者生存时间，提高生活质量。
目前，基于高通量测序技术的肺癌基因检测因其高通量、高灵敏度和低成本等优势，在临床应用中越来越广泛。然而，由于缺乏统一的行业标准，不同检测机构在检测流程、数据分析、结果解读等方面存在差异，影响了检测结果的准确性和可靠性，制约了肺癌精准诊疗的推广。
标准覆盖检测全流程
规范操作提升质量
为解决以上难题，金域医学牵头主导，携手广州呼吸健康研究院、中山大学附属第一医院、暨南大学附属第一医院等国内40家医疗机构及上下游相关企业，在参考国内外相关指南和共识的基础上，结合国内实际情况，共同编纂团体标准《基于FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测方法》。
该标准填补了现有肺癌基因检测标准方面的不足，规范了基于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测方法，覆盖从样本采集、保存、运输到实验室检测等检测全流程，保证了检测结果的准确性和可靠性，助力进一步提升肺癌基因检测的质量与效率。
2025年1月1日起，该标准正式实施，在促进非小细胞肺癌精准诊疗，为患者带来更多获益的同时，还可为其它类型实体肿瘤基因检测的标准制定提供框架和参考。
在肿瘤基因检测领域，金域医学拥有强大的分子病理专家团队和综合全面的基因检测技术平台，并依托CAP和ISO 15189认证的严格质量管理，开发了适合不同癌种和应用场景的实体肿瘤检测体系。针对肺癌患者的精准诊疗，金域医学整合FISH、Sanger一代测序、ARMSPCR、数字PCR和二代测序等分子多技术平台，开发了系列分子检测产品，可为肺癌患者治疗和微小残留监测提供个性化选择。
为了让高质量的肿瘤基因检测更加可及，金域医学推出惠民3000检测体系，覆盖肺癌、胃癌等17种肿瘤，一次检测不超过3000元。其中肺癌检测panel包括EGFR/KRAS/MET/BRAF/ERBB2/ALK/ROS1/RET/NTRK1/2/3等具有明确治疗意义的基因变异和PDL1免疫组化（22C3、SP263、SP142、E1L3N 等克隆号）检测。
未来，金域医学在推出更多惠及肺癌患者的分子检测产品的同时，也将积极参与标准化工作，推动已有的先进技术和经验实践的推广应用，为助力健康中国的战略目标奉献金域力量。
