多元服务
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金域临床试验事业部为临床前研究，I至IV期临床试验提供科学、合规一站式临床试验中心实验室服务。十年间，我们已经与超过100个国内外生物医药企业和CRO公司合作逾1000个临床项目。
我们可为临床研究标本采集提供个性化、一站式、优质便捷的耗材套装定制及配送解决方案。
个性化定制耗材套装：根据临床研究方案标本采集需求，设计专门的标本采集耗材套装，内含采血管、专属的标签、表单、实验室服务手册等工具，一站式完成标本的采集及采集信息收集。操作时只需打开耗材套装，取出相应耗材，即可完成便捷的采集过程。
质优价廉的耗材供应：与国际国内知名医疗企业合作，提供丰富的耗材选择范围，确保耗材符合生产、使用要求。可根据不同国家、地区，不同种类制品（医疗器械、普通制品等）的相关要求，提供购买批次的产品资质证明，以便研究方记录保存。
快速安全的耗材配送：与顺丰物流及相关生物医疗领域物流公司合作，提供普通常温耗材、有冷藏或冷冻特殊要求的耗材配送服务，确保耗材的及时、安全到达使用者手中。
稳定的耗材缺陷控制：所有耗材批次配送之前，均会进行一定比例的随机质量抽检。如发现相关耗材质量问题，我方将更换耗材批次，并与耗材供应商联系，协调解决方案。如发现耗材缺漏现象，我方可快速响应并即时补发。
为了有效管控标本检验分析前质量，我们拥有团队规模强大、覆盖网络宽广、运输时效快速的医疗冷链企业物流。物流团队近2500人，网络覆盖32个省市区，700多个城市，深入乡镇、社区一级医疗机构，县级网点约近2300个，为23000多家各级医疗机构提供专业的限时门到门医疗冷链物流服务，年揽收近1.5亿例样本。
我们拥有完善而全面的检验诊断技术体系，搭建了临床基因组中心、临床质谱检测中心、临床血液病诊断中心、病毒诊断与转化中心、病理诊断中心等多个高新技术中心，并以此为基础建设了业内齐全的实验室检验技术平台，包括高通量测序技术平台、基因芯片技术平台、流式细胞分析技术平台、 质谱分析技术平台、免疫组化技术平台、细胞遗传技术平台、荧光原位杂交技术平台、分子诊断技术平台，范围覆盖了从常规到高端的主流技术领域；可提供超过3000项检验项目，年检测标本量超过1.5亿例。
成熟的管理团队：拥有一支具备生物医学背景的专业项目管理团队，具备大规模疫苗临床试验（入组人数12000以上）和国际多中心临床试验项目的管理经验，搭建与中心实验室技术人员的沟通桥梁。
个性化流程制定：可根据不同项目特点，设计个性化标本送检、接收、检测、报告、保存流程，提供中心实验室服务手册，并提供相关人员送检培训指导服务，满足项目个性化需求。
及时快速的沟通：与申办方、CRO、研究方密切联系，快速响应项目运行过程中特殊需求与突发事件，实时解答中心实验室服务相关疑问。
全流程项目管理：管理包括人员、仪器设备、试剂、耗材、标本、检测记录、技术文件、环境设施等各方面，严格遵守集团SOP及质量管理体系，全面符合GCP、GCLP、21CFR part11等相关要求。
多元化数据传输：个性化的数据传输服务，可通过邮件、传真、纸质报告、FTP等多种形式传输检测结果
我们综合纳入国际标准化质量管理体系，严格遵循临床试验相关法律法规要求。实验室获得美国CAP-LAB、ISO15189 等质量体系认可，临床试验项目管理符合GCP、GLP、GCLP和21CFRpart11等相关要求。
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