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伴随诊断

  随着技术进步,药物发现方式发生了巨大变化,精准医学的兴起,药物临床试验面临着最佳疗效群体的选择。我们为客户提供从早期伴随诊断开发探索,临床试验伴随诊断中心实验室服务,伴随诊断IVD同步开发,药品上市后伴随诊断快速普及服务,到药品上市后Co-marketing推广,为患者提供覆盖药品全生命周期的伴随诊断综合服务。服务覆盖实体肿瘤、血液肿瘤、病毒性肝炎等各个领域,已承接项目达200多项。
  我们的临床基因组(PCR、FISH、Sanger、NGS)、病理免疫组化等中心,拥有健全的设备和专业的技术团队。我们还通过与Q² Solutions的战略合作,共同促进伴随诊断产品的开发,提升药品上市后伴随诊断服务的可及性。
  实验室位于金域医学广州国际生物岛总部,符合国际标准质量体系CAP、ISO15189,全面符合GCP、GLP、21CFR Part11。实验室服务的检测项目达2500多项,并提供技术研发服务。
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