近日，广东省临床检验中心发布2026年下呼吸道感染病原体靶向高通量测序（tNGS）室间质量评价预研活动结果报告。广州金域凭借稳定精准的检测表现，顺利通过本次室间质评，标志着金域医学tNGS检测能力与质量管理体系再获权威认可。
广东省临床检验中心颁发的室间质评合格证书
本次预研活动由广东省临床检验中心组织，共设置10例模拟下呼吸道感染样本、1例阴性质控样本，考核靶标涵盖细菌、真菌、DNA/RNA病毒、非典型病原体与分枝杆菌五大类17种病原体；病原体理论浓度跨越1×10²至1×10⁵ copies/mL 共四个数量级，可全面验证实验室检测的灵敏度与特异性。
其中0104号样本为本次评价的灵敏度极限考核项，8项靶标浓度均处于1×10²～2×10² copies/mL的最低浓度区间。据官方数据显示，本次活动全部215例假阴性结果中，78.6%来自该样本；8项靶标的行业整体检出率区间为25.8%~98.5%，差异显著，直接反映各实验室引物探针设计、核酸提取扩增效率及阈值判读体系的技术水平差距。
广州金域在该样本检测中实现8项靶标全部检出、零漏检，充分验证了其tNGS平台对低载量病原体的高检测灵敏度，可为临床低载量感染、用药后病原体残留等疑难样本的病原诊断提供可靠技术支撑。
金域医学感染性疾病检测中心
病原检测的核心价值在于支撑临床诊疗决策。本次活动中的0110号样本模拟免疫低下人群疑难肺炎病例，临床背景为62岁男性患者，影像学提示右下肺炎伴空洞，G/GM试验阳性，常规病原学检测阴性。广州金域结合临床信息，准确检出肺炎链球菌与黄曲霉，检测结果与预期完全一致，体现了检测结果与临床诊疗逻辑的高度契合，能够为感染性疾病的临床诊断与用药决策提供有效依据。
本次通过省级室间质评，是对广州金域tNGS检测质量的权威认可。后续，金域医学将继续秉持循证、规范、可解释的原则，持续完善病原分子诊断能力建设，保障每一份检测报告既符合室间质评质控标准，亦满足临床诊疗的实际需求。
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金域医学tNGS平台整合多重PCR和NGS技术优势，通过多重PCR正向富集目标病原，有效排除人体定植微生物对结果的干扰，并利用NGS高通量、低检出限的特点，能够实现对200余种常见病原体及其相关耐药基因的检测，有利于临床快速锁定目标病原，具有检测范围广、可定制化、可精准分型的特点。
目前，该平台已形成覆盖多系统感染场景的检测方案，涵盖儿童呼吸道感染、广谱呼吸道感染、分枝杆菌鉴定、结核耐药、生殖道感染、幽门螺杆菌耐药、消化道感染、泌尿系统感染以及细菌耐药等方向，可针对不同部位感染开展病原识别与耐药相关检测，适配临床多类感染性疾病的精准诊断需求。
