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天津金域通过CML分子检测标准化验证

发布时间:2021-01-04
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  近日,天津金域通过CML(慢性粒细胞白血病)分子检测参比实验室的验证,获得BCR-ABL(IS)有效转换系数(CF值=0.7)。从此,天津金域的CML分子检测结果与国际接轨,实现了国际标准化。通过转换系数(CF),天津金域的BCR-ABL检测值均可转换为国际标准值,能够有效指导临床医师根据国内外CML治疗指南,参考相关临床数据对CML患者进行正确的治疗。
  天津金域成为国内为数不多获得该转化系数的第三方医学实验室,证明金域医学在分子检测方面具有稳定的检测能力以及严格的质量把控能力。

天津金域获得BCR-ABL(IS)有效转换系数

  BCR-ABL融合基因是慢性粒细胞白血病的分子标志,其转录本水平能够准确反映肿瘤负荷,是CML诊断和监测最准确、获得最便捷的指标。但由于试剂、仪器及实验室操作规范等影响因素的存在,同一样本在不同实验室的检测,其结果也可能存在较大差异。这使得不同实验室的检测结果无法直接比较,为患者在不同医院就诊、以及治疗过程中疗效评估造成了不便,也为实验室间的质量控制带来障碍。
  为解决这个问题,北京大学人民医院2012年通过IMVS国际参比实验室验证获得有效CF值后,一直参与推动国内医疗机构之间BCR-ABL检测结果的有效转换与互认,组织开展CML分子检测参比实验室验证。
  金域医学自2007年起设立血液病诊断中心,凭借在血液病领域完善的MICM系统诊断服务平台,可为包括CML在内的血液病患者提供涵盖疾病确诊、预后治疗、疗效监测等全病程管理,现已开展ctDNA、RNA-seq、NGS MRD、ddPCR、单细胞测序等项目。除此之外,金域还通过宏基因组、质谱检测等服务,为临床医生提供血液疾病的综合检测方案。2020年,血液诊断中心的检测量超过215万例,其中分子生物学年标本量超16万例。
  未来,凭借这一国际标准的有效转化系数,金域医学将紧跟血液病诊断发展趋势,不断完善相关检测项目对标国际,继续为血液病精准诊断保驾护航。