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再获认可!金域满分通过2019国际ctDNA室间质评

发布时间:2019-08-09
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  近日,国家卫生健康委临床检验中心公布了2019年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价结果,金域医学参加了此次室间质评,满分通过并获得合格证书。这一结果,再次证明了金域具备高质量的肿瘤临床检测服务能力。



帮助提高实验室检测水平


  肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药检测的实时评估都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,临床上逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变的检测。

  为了解临床实验室ctDNA基因突变检测的开展现状及质量情况,国家卫生健康委临床检验中心与澳大利亚皇家病理质控中心联合开展了该项目的室间质量评价计划。评价对象主要面向全球各地开展肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测的实验室,中国共有146个实验室参加。



  室间质评是保证各临床实验室检测质量的重要手段,有助于实验室提高检测水平。其可以反映参评实验室的肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测能力;发现在检测中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,从而促进实验室提高检测水平。

  据悉,室间质量评价使用的待测样本,均由国家卫生健康委临床检验中心临床分子与免疫室制备,从结果有效性、核酸提取结果、基因突变的定性结果、基因突变的定量结果四个方面评价,以确定参评实验室肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测的能力。

  金域医学满分通过此次评价,再次证明了金域具备高质量的肿瘤临床检测服务能力。


为肿瘤患者提供精准检测服务


  这不是第一次金域医学肿瘤检测项目获得国内外认证认可。此前,金域医学多次参加了国内外多家权威质量评价机构的能力验证计划、室内质量评价活动,确保检测结果质量达到国际标准。截至目前,金域医学有效持有国际、国内管理体系认证认可证书36张。其中,在无创基因检测、基因芯片、高通量基因测序等专业技术领域均有获得国际质量认可。

  作为第三方医检行业的领先企业,金域医学致力于为肿瘤患者提供更为精准的肿瘤检测服务,拥有PacBio第三代测序仪、Illumina平台包括NovaSeq在内的几乎所有型号的测序仪、Life等各种高通量基因测序仪。

  金域医学重点打造了实体肿瘤中心。该中心秉承“全癌种、全流程”的管理理念,依托全面、多样的技术平台,覆盖全国的服务网络、专家资源和大数据平台,致力于为肿瘤患者提供肿瘤筛查、诊断、指导用药、预后评估、遗传性肿瘤风险评估等各个阶段的整体解决方案,为患者提供高质量的精准检测服务。